理想醫(yī)藥科技專注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。
理想醫(yī)藥科技專注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。
理想醫(yī)藥科技專注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。
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理想醫(yī)藥科技專注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）上市。該藥適用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。瑞維魯胺是一種雄激素受體（AR）抑制劑，可競(jìng)爭(zhēng)性抑制雄激素與AR結(jié)合，從而抑制AR核移位及DNA結(jié)合，降低AR介導(dǎo)的基
查看更多 +時(shí)間：2022-07-01來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)康方藥業(yè)有限公司卡度尼利單抗注射液（商品名：開坦尼）上市。該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。卡度尼利單抗注射液是一種靶向人PD
查看更多 +時(shí)間：2022-07-01 來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜耳公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥非奈利酮片（商品名：可申達(dá)/Kerendia）上市。該藥適用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者（腎小球?yàn)V過率估計(jì)值[eGFR]25 至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。非奈利酮是一種非甾體類、選擇性鹽皮質(zhì)激素受體（MR）拮抗劑···
查看更多 +根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，二丁片等4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。
查看更多 +為貫徹實(shí)施新制修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保障人民用藥安全，促進(jìn)藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，藥監(jiān)局組織對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)行研究，形成修訂草案征求意見稿，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式反饋意見：
查看更多 +藥品監(jiān)管信息化建設(shè)是國(guó)家政務(wù)信息化建設(shè)的重要組成部分，是提升藥品安全治理水平和監(jiān)管效能的重要手段。黨的十八大以來，我國(guó)藥品監(jiān)管信息化體系逐步健全，信息化推動(dòng)監(jiān)管能力提升的作用不斷發(fā)揮，為監(jiān)管工作的高效開展做出了積極貢獻(xiàn)。為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》等重要文件精神，國(guó)家藥監(jiān)局編制形成《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》···
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